可追溯性

可追溯性

1.为什么需要校对?

为了确保制造商、试验研究机构及其他产业界、一般社会等测量值的可靠性,需要进行校正。例如,在温度测量中,测量数据的可靠性,例如食品的杀菌温度,药物的合成和储存温度,钢铁厂的钢水温度,工厂的化学反应温度,发电厂的冷却水管温度,汽车和飞机零件的热处理温度等。如果不确保,可能会发生重大事故,不仅会损害制造商等的信誉,而且会产生很大的社会影响。因此,测量仪器的校准是必不可少的。另外,在各产业界相关的法律标准、品质管理体系中,测量仪器的校正 (或检查) 也是必须的要求事项。
IATF 16949
汽车生产及相关服务零部件组织应用ISO9001:2000的具体要求除了与测量仪器校准相关的要求外,我们还要求外部校准实验室遵守ISO/IEC17025。
AMS 2750
美国标准规定了航空航天工业中使用的热处理炉的操作和管理。它提供了热电偶和测量仪器的详细规格和校准。
高压气体安全法
高压气体安全法规定的制造设备中使用的温度计必须每两年检查一次。
药事法 GMP
它规定了药品和准药品生产控制和质量控制法规(GMP)验证中测量仪器的校准。
危害分析及关键控制点
温度是HACCP中的关键控制项目(CCP),监测设备的校准对于验证其有效性至关重要。
ISO14000
规定监测和测量设备必须进行校准。
ISO9000
监控和测量设备的控制需要根据可追溯至国际或国家计量标准的计量标准进行校准或验证。

2.校准和可追溯性的含义

JIS Z 8103:2000测量术语规定如下。

[校准]
确定仪表或测量系统所指示的值,或物理测量仪器或标准物质所表示的值与标准所实现的值之间关系的一系列操作。 注意:校准不包括调整仪器以纠正错误。

【溯源】
测量结果或标准值的属性,可以通过不间断的比较链与定义的标准联系起来,并注明所有不确定性。标准通常是国家或国际标准。
注1)不确定度是指测量值的变化量,但变化不仅包括实际测量过程中测量数据的变化,还包括知识上的模糊性,例如所使用的物理常数的模糊性。

3.关于JCSS

JCSS (Japan Calibration Service System) 的正式名称是在“计量法校准事业者登录制度”中,根据1993年11月修订的计量法引进的。如下图所示,该机制是国家先进工业科学技术研究所国家先进工业科学技术研究所的标准供应和独立行政机构产品评估技术组织认证中心对“注册经营者”的审查登记。作为JCSS校准来源的国家计量标准 (一次标准:特定标准仪器等或特定标准物质) 由经济产业大臣根据计量法,根据产业界的需求和计量标准供应体制的完善状况指定。日本产业技术综合研究所、日本电气仪器检定所或经济产业大臣指定的指定校准机构,使用指定的特定标准仪器或特定标准物质,向注册业者提供计量标准 (校准等) 。“注册公司”的审查注册以产品评价技术基础机构理事长的名义向独立行政法人产品评价技术基础机构认定中心登记校对公司具备根据ISO/IEC17025的要求事项实施校对的技术能力。

4.JCSS的优点

对于JCSS校准,第三方认证注册机构保证了企业技术能力和质量体系的可靠性,注册企业颁发的带有JCSS标志的校准证书是可追溯至日本国家测量标准的证明。 因此,不需要其他文件,例如追溯证书。 此外,由符合 MRA 标准的认证企业颁发的证书在海外也被接受。
JCSS认可机构IA Japan已与国际实验室组织ILAC和APLAC签署了MRA(相互认可协议),因此符合MRA标准的认可实验室颁发的校准证书现已在世界主要国家得到认可。

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