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临床试验是指根据厚生劳动省的指导收集结果，以开发新药并获得国家批准的临床试验。 临床试验包括 1 期（健康成人）、2 期（少量患者）、3 期（大量患者）和上市后临床试验（大量患者）。 进行临床试验时，必须遵守“药事法等部分修改法（药品和医疗器械法）”（2015 年第 84 号法律）和“医药品临床试验实施标准省令（GCP 部长令）”（2009 年 3 月 27 日卫生福利省令第 28 号）。
为了确保研究的准确性和受试者的安全，有必要确保在试验期间对研究药物和研究标本进行适当管理。 试验药物和试验标本储存在药柜、冰箱、冰柜、温度计、低温培养箱等中，并使用温度计和温湿度计进行温度控制，保存温度记录以检查是否发生温度偏差，如果出现偏差需要迅速采取行动。 此外，必须根据申办者的要求及时提交储存的研究药物和研究标本的温度记录、温度偏差信息等。
关于温度控制，GCP 对温度检查方法和记录方法没有明确的标准，但需要根据临床试验方案和研究药物的特点进行严格管理。 此外，厚生劳动省发布了一份题为“临床试验中临床试验质量控制的基本方法”的行政通知，该通知要求对研究药物进行质量控制，并要求定期检查设备。
为了满足这些需求，最近采用了越来越多的温度管理系统，例如电子温度记录仪和无纸化记录仪系统，它们配备了温度记录和温度偏差报告功能。
我们拥有为制药和医疗行业提供大量温度管理系统的良好记录，可以满足广泛的客户要求，例如临床试验中的温度控制、温度监测和温度计校准。
系统示例
适应产品
一台电脑可以集中管理360个发射器的数据，以太网上最多可以连接6个接收器，每个接收器最多可以连接60个发射器。
还提供具有与第 11 部分兼容的安全功能的应用程序软件。
6点和12点无纸记录仪
虽然体积小，但具有多种显示和高功能，非常适合作为独立设备或小型监控设备。
与CISAS系列相结合，可以将其构建为记录仪作为计算机系统。
无纸记录仪，最多 48 个输入点
具有多种显示和高功能，非常适合稳定性测试仪、冰箱和冰柜等设备的数据管理。
与CISAS系列相结合，可以将其构建为记录仪作为计算机系统。
CISAS/V4是以敝公司记录仪、记录仪、调节仪及市售PLC (可编程控制器) 为系统组件，可在个人电脑上对各种装置、设备等多达5000个标签的数据进行收集、监控的封装系统。
通过与 Part11 兼容的无线记录仪或图形记录仪获取的测量数据可以作为电子记录进行集中管理。
可以通过查看显示数据、创建每日和每月报告、报告（打印、PDF 输出）和电子签名来制作图表。
我公司已根据测量法作为校准机构获得温度和湿度注册。
我们还获得了基于ISO/IEC17025的“符合MRA标准的认证业务运营商”认证，并且可以颁发带有JCSS认证代号标记的校准证书。
本公司的服务技术员或委托服务人员到用户现场，主要对温度、湿度等测量仪器、调节仪、记录仪等进行检查、校正。
