CISAS/ER 是一个软件包软件,可以集中管理由无线记录仪和符合 FDA21 CFR Part 11 的图形记录仪获取的测量数据作为电子记录。
作为在网络故障时保护测量数据的一种措施,测量数据可以在恢复期间集中在 CISAS/ER 中,以防止数据丢失。
CISAS/ER 是一款打包软件,可让您集中管理我们的图形记录仪和无线记录仪在计算机上记录的数据,并将其作为符合 FDA 21 CFR Part 11 要求的电子记录进行管理。
可以作为电子记录管理的测量数据如下。
*1 如果不支持第 11 部分,也可以使用没有保护功能的图形记录仪(KR2000/3000 系列)数据。
*2 如果不支持第 11 部分,也可以使用没有安全功能的无线观察器(无线记录器 MD8000 系列)数据。
名称 | 形式 |
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CISAS/ER (服务器) | PS3110-JNP |
CISAS/ER (客户端) | PS3111-JNP |
客户端许可证 (用于附加) | PS9501 |
CPU | CPU Intel Core2 Duo 或更高版本 内存4GB 或以上(推荐 8GB) DVD-ROM 驱动器(安装过程中) 硬盘可用空间 10GB 或更多(建议 300GB 或更多) LAN/USB 端口(A 型) |
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显示 | 彩色高分辨率1024 x 768像素以上 |
打印机 | 适用于Windows |
OS | Windows11(64位) Windows10(32位/64位) Windows 7(32 位/64 位) *必须安装.NET Framework 4.0或更高版本。 |
数据库 | Microsoft SQL Server 标准版或更高版本(单独出售) Microsoft SQL Server Express(数据库高达 10GB) |
记录仪 | 带测量数据保护功能的图形记录仪KR3000系列 |
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无线设备 (仅限日本) | MD8000系列无线记录器,支持Part11监控 |
支持Part11·ER/ES指南。环境监测用设备、系统。提供研究室、细胞培养室、临床试验室、保管库、医药品仓库等监测用设备和系统。
支持ISO15189·JCI认证。提供输血检查部、药剂部、临床试验检查部、临床检查部、微生物检查室等的温度、湿度监测用传感器、机器、系统。
CISAS/ER 是一款打包软件,可以将无线记录仪采集的测量数据和符合 FDA21 CFR Part 11 的图形记录仪作为电子记录进行集中管理。
CISAS/ER
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