电子记录管理软件包CISAS/ER

CISAS/ER 是一个软件包软件,可以集中管理由无线记录仪和符合 FDA21 CFR Part 11 的图形记录仪获取的测量数据作为电子记录。
作为在网络故障时保护测量数据的一种措施,测量数据可以在恢复期间集中在 CISAS/ER 中,以防止数据丢失。

  • 符合FDA21 CFR Part11的ER/ES标准的套装软件
  • 在服务器/客户端配置中构建系统
  • 通过查看数据进行图表显示、创建日报/月报/报告(打印、PDF输出)、可以进行电子签名

支持数据完整性合规性的打包软件

CISAS/ER 是一款打包软件,可让您集中管理我们的图形记录仪和无线记录仪在计算机上记录的数据,并将其作为符合 FDA 21 CFR Part 11 要求的电子记录进行管理。
可以作为电子记录管理的测量数据如下。

  • 带测量数据保护功能的图形记录仪(KR2000/KR3000系列)数据*1
  • 安全无线手表 (MD8000系列无线记录器) 数据*2
  • 收集和监视打包系统 (CISAS/V4) 的连接兼容设备数据

*1 如果不支持第 11 部分,也可以使用没有保护功能的图形记录仪(KR2000/3000 系列)数据。
*2 如果不支持第 11 部分,也可以使用没有安全功能的无线观察器(无线记录器 MD8000 系列)数据。

规格

机型一览表

名称 形式
CISAS/ER (服务器) PS3110-JNP
CISAS/ER (客户端) PS3111-JNP
客户端许可证 (用于附加) PS9501

软件操作环境

CPU CPU Intel Core2 Duo 或更高版本
内存4GB 或以上(推荐 8GB)
DVD-ROM 驱动器(安装过程中)
硬盘可用空间 10GB 或更多(建议 300GB 或更多)
LAN/USB 端口(A 型)
显示 彩色高分辨率1024 x 768像素以上
打印机 适用于Windows
OS Windows11(64位)
Windows10(32位/64位)
Windows 7(32 位/64 位)
*必须安装.NET Framework 4.0或更高版本。
数据库 Microsoft SQL Server 标准版或更高版本(单独出售)
Microsoft SQL Server Express(数据库高达 10GB)

适用机型

录音机 带测量数据保护功能的图形记录仪KR3000系列
无线设备 (仅限日本) MD8000系列无线记录器,支持Part11监控

应用实例

相关信息

视频

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