生命科学温度映射

温度映射是绘制一定体积的空间温度分布，因此在生命科学相关领域，它的目标是冰箱，冷冻机，孵化器，恒温箱，药品仓库，运输存储设备等，用作药品等的储藏库。然而，冰箱，冷冻机，孵化器，恒温箱等设备通常被称为温度分布测试。在日本，温度映射通常被称为相对较大的设施和设备，如药品仓库，冷藏仓库，运输存储设备等。似乎有很多案例。

药品储存和运输的环境很重要，温度测绘是药品仓库、车辆和容器的验证项目之一。在新建的药品仓库和冷库仓库中，我们进行空载运行（仓库中没有任何东西）的性能评估，作为仓库验证的操作资格（OQ）。在现有的药品仓库和冷库中，可以在夏季和冬季在负载（正常存储条件）下进行温度测绘，作为性能鉴定（PQ）。温度映射不仅用于评估存储空间的温度，还可以找到最差点（高/低温区域），以确定温度监测的传感器位置。
还有观点认为，由于近期气候变化和空调设备老化等因素，定期测温是有必要的。

2018年12月28日，厚生劳动省正式发布了日本GDP指南，作为题为“药品正确分配（GDP）指南”的行政通讯。内容按照PIC/S（药品检验协议和药品检验合作计划）的GDP。 其中包括：“在使用存储区域之前，应在适当的条件下进行温度测绘”；“当使用带有温度控制装置的车辆时，应在有代表性的条件下进行温度测绘”；如有必要，应考虑季节波动因素；也可以考虑。”
国外也有与温度测绘相关的法规，例如美国药典公约（USPC）颁布的《<USP36 1079>药品良好储存和分配规范》规定设施、专用容器/描述了需要考虑的因素。绘制车辆地图时。此外，世界卫生组织《储存区域温度测绘》第 2 章指南的 2.2 测绘协议中描述了以下有关测绘的项目。

• 批准页面和变更单历史记录
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在制药仓库中实施温度测绘的一个问题是仓库环境的多样性。控制对于冰箱、冷冻箱、培养箱和恒温箱等设备而言，容积决定了测量温度分布的测量点，而对于仓库而言，受控温度范围、从超大房间到小房间的宽广容积范围、货架和货架的存在和排列、产品特性的影响、空调设备和空调传感器位置的影响、人员进出的频率、门窗的数量、季节和外部温度的影响程度都会影响温度分布。人员进出仓库的频率、门窗的数量、对季节和室外温度的影响程度。
在实际绘制仓库温度分布图时，应注意以下几点
在大多数情况下，温度映射是作为仓库验证的一部分进行的，因此温度映射也是根据验证方法在计划准备→实施→报告准备→批准的过程中完成的。

我们拥有适合温度测绘的传感器和测量设备并提供校准服务，但我们也接受温度和湿度测绘工作。特别是我们拥有大量用于测量温度测绘的高精度无线记录仪，能够在短时间内精确测量广阔空间和大量仓库的温度测绘。
此外，测量设备使用符合 FDA 21CFR Part 11 的系统，因此数据可以被视为可靠的电子记录。
一般来说，温度测绘是根据验证方法进行的，因此计划、实施方法、报告等可以根据客户的要求进行定制。
根据仓库环境的不同，温度测绘的实现方式也多种多样，因此在考虑温度测绘时请咨询我们。